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國家藥監局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知
境內第二類醫療器械（包括體外診斷試劑）注冊審批（指產品注冊、變更注冊和延續注冊）包括受理、技術審評、行政審批和批件制作四個環節，變更備案包括受理和…
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